8-800-770-07-99 Более 3-х миллионов человек уже выбрали
Страховую группу "Спасские ворота - М",
присоединяйтесь...
16+
logo2
Главная -> Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Поиск по сайту



поиск по разделам:

  



Доноры - детям

 

 

 

 

 

 

 

 

ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих лекарственных препаратов:


- Утрожестан, капсулы 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные серии 0378 производства "ОЛИК (Таиланд) Лимитед" (Таиланд) (письмо Росздравнадзора от 02.10.2019 N 02И-2392/19);

- Зантак(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (лоток) (1), пачки картонные производства "ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А." (Италия) (письмо Росздравнадзора от 02.10.2019 N 01И-2389/19);

- Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные серии 01081016 производства ООО "Такеда Фармасьютикалс" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 26.09.2019 N 02И-2342/19);

- Кетонал(R), суппозитории ректальные 100 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные серии FV5536 производства "Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.", Турция (письмо Росздравнадзора от 26.09.2019 N 02И-2341/19).

Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственного препарата и информировать Росздравнадзор о проведенной работе.

Росздравнадзором сообщено об отзыве производителями из обращения следующих медицинских изделий:

- инфузомат (Infusomat), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия (письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 N 01И-2264/19).

Росздравнадзором сообщено о прекращении обращения отдельных партий следующих лекарственных средств:

- Кислота никотиновая, раствор для наружного применения 1% 400 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО "Акафарм", Россия; Кальция хлорида раствор, 3% 200 мл, для внутреннего применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ОГАУ "Магаданфармация" Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской обл., Россия; Фурацилин 1:5000 раствор, 405 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО "Байкальские аптеки", п. Заиграево, Россия; Натрия хлорида раствор, 10% 200 мл, для наружного применения, стерильный, флаконы стеклянные, изготовитель ООО "Байкальские аптеки", Россия (письмо Росздравнадзора от 02.10.2019 N 02И-2394/19);

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные, производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика", Россия (владелец ОГАУ "Магаданфармация" Министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области, Магаданская область); Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные, производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика", Россия (владелец ООО "Стелас", Хабаровский край, г. Хабаровск) (письмо Росздравнадзора от 02.10.2019 N 02И-2393/19);

- Натрия бромид, раствор 3% 200 мл, флаконы стеклянные серии 3492 изготовитель ООО "Акафарм" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2351/19);

- Ретвисет, капсулы 100 мг 30 шт., банки полимерные (1), пачка картонная серии 680718 производства АО "Фармасинтез" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2350/19);

- Эноксапарин натрия, субстанция-порошок серии КЕ4-1811050 производства "Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко.Лтд." (Китай) (письмо Росздравнадзора от 26.09.2019 N 02И-2340/19);

- Фирмагон, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мг, флаконы (1) + растворитель - вода для инъекций 4,2 мл, шприцы (1), переходники (1), иглы для инъекций (1), поддоны пластиковые (1), пачки картонные серии N14606C/р-ль N15109C, производства "Рентшлер Биотехнолоджи ГмбХ", Германия/"Ферринг ГмбХ", Германия (письмо Росздравнадзора от 26.09.2019 N 02И-2339/19);

- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные серии 650917 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 26.09.2019 N 02И-2338/19).

Территориальным органам Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных лекарственных средств.

Росздравнадзором сообщено о выявлении следующих лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

- Аквазан(R), раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия; Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные, производства ФКП "Армавирская биологическая фабрика", Россия (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2347/19).

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных лекарственных препаратов.

Росздравнадзором сообщено, что в ходе проведения государственного контроля качества медицинских изделий были выявлены отдельные партии следующих медицинских изделий, качество которых не отвечает установленным требованиям:

- изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками производства "ВИГОН С.А.", Франция (письмо Росздравнадзора от 21.10.2019 N 01И-2599/19);

- катетер для отсасывания (катетер аспирационный с вакуум-контролем), размер: FG 18, 50 cm, REF S930FT018 E94, LOT 2794, дата производства 2015-05, производства "M. Schilling GmbH Medical Products", Германия (письмо Росздравнадзора от 07.10.2019 N 01И-2426/19);

- катетер медицинский для периферических вен с инъекционным портом и рентгеноконтрастной полоской SIZE 16 G Length 45 mm REF FS-01, LOT 1709085, дата производства 20170930, производства "Alba Healthcare LLC", США (письмо Росздравнадзора от 25.09.2019 N 02И-2334/19);

- игла инъекционная однократного применения "Луер" 0,6x25 23Gxl" ТУ 9432-041-07610776-00, партия 02 2023, производства АО "Медполимер ЛТД", Россия (письмо Росздравнадзора от 25.09.2019 N 02И-2333/19);

- салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная (70% этиловый спирт) Размер: 60 x 100 мм ТУ 9393-002-68845281-2013, партия 24, дата производства III кв. 2017 г., производства ООО "Фармэль", Россия (письмо Росздравнадзора от 25.09.2019 N 02И-2332/19);

- салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная (70% этиловый спирт) Размер: 110 x 125 мм ТУ 9393-002-68845281-2013 ФАРМЭЛЬ, партия 03, дата производства II кв. 2019 г., производства ООО "Фармэль", Россия (письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 N 01И-2272/19).

Росздравнадзором сообщено о необходимости изъятия из обращения отдельных партий следующих лекарственных препаратов:

- Визанна серии WES3MR, без маркировки на русском языке (торговое наименование на упаковке указано в редакции "Visanne") (письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 N 01И-2276/19).

Росздравнадзором сообщено об изъятии из обращения отдельных партий следующих медицинских изделий:

- изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками производства "ВИГОН С.А.", Франция (письмо Росздравнадзора от 21.10.2019 N 01И-2597/19);

- бинт 5 м x 10 см марлевый медицинский стерильный ГОСТ 1172-93, дата стерилизации 2 07 2015 10, производства ООО "Фирма Ювента", Россия (письмо Росздравнадзора от 04.10.2019 N 01И-2425/19).

Росздравнадзором сообщено о приостановлении применения в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан следующих медицинских изделий:

- установка для разрушения металлических игл сетевая УРМИ-01 по ТУ 9452-001-07526142-98 (деструктор DS-S1400), зав. N 099-14, дата производства 07.2014, производства ОАО "Красногорский завод имени С.А. Зверева", Россия (письмо Росздравнадзора от 26.09.2019 N 01И-2345/19);

- иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия (письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2230/19).

Росздравнадзором сообщено о приостановлении реализации следующих лекарственных средств:

- Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный серии 100319 производства ООО "Гротекс" (Россия) (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2352/19).

Росздравнадзором сообщено о приостановлении обращения следующих лекарственных препаратов:

- Панангин(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5) серии А93018А производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2349/19).

Постановление Правительства РФ от 21.10.2019 N 1353

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688"

Изменения внесены в перечень кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%.

Уточнены отдельные позиции перечня кодов медицинских товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности ЕАЭС, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при их ввозе в Российскую Федерацию. Также перечень дополнен рядом новых позиций.

03.11.2019 г.


Лицензия на осуществление обязательного медицинского страхования ОС № 2354-01.
Выдана Центральным банком Российской федерации 8 сентября 2015 года.

Лицензия на осуществление добровольного личного страхования, за исключением добровольного страхования жизни СЛ № 2354.
Выдана Центральным банком Российской федерации 8 сентября 2015 года.


Сайт является средством массовой информации (СМИ)
www.sv-m.ru